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維胺酯膠囊

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英文名稱:
Viaminate Capsules
漢語拼音:
Wei’anzhi Jiaonang
貯 藏:
遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存
包 裝:
鋁塑包裝,10粒/板,2板/盒或12粒/板,2板/盒 12粒/板,5板/盒
有 效 期:
24個月
執行標準:
國家藥品標準WS-10001-(HD-0165)-2002
批準文號:
國藥準字H50021842
企業名稱:
重慶華邦制藥有限公司
生產地址:
重慶市渝北區人和星光大道69號
產品描述
  【藥品名稱】
  通用名稱:維胺酯膠囊
  英文名稱:Viaminate Capsules
  漢語拼音:Wei’anzhi Jiaonang
  【成份】
  本品主要成份為維胺酯,
  化學名稱:N-(4-乙氧羰基苯基)維生素甲酰胺。
  化學結構式:
  1
  分子式:C29H37NO3
  分子量:447.62
  【性  狀】本品為膠囊,內含黃色顆粒或粉末。
  【適應癥】用于治療重、中度痤瘡,對魚鱗病、銀屑病、苔蘚類皮膚病、及某些角化異常性皮膚病也有一定療效。
  【規  格】 25mg 
  【用法用量】
  口服。按1~2.0mg/(kg·天)計算,成人每次1~2粒(25~50mg),每日服2~3次。療程治療痤瘡為6周,脂溢性皮炎為4周。或遵醫囑。
  【不良反應】
  本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似,常見的副作用包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑、繼發感染等;口腔黏膜干燥、疼痛、結合膜炎、嚴重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫,頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高。
  骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻出血等;
  妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形;
  實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
  上述副作用與異維A酸引起的副作用相似,但相對較輕,且大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受有關。
輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫院由醫師作相應處理。
  【禁忌】
  孕婦及哺乳期婦女禁用。
  【注意事項】    
  女性患者服藥期間及停藥后半年內應采取嚴格避孕措施。
  肝腎功能嚴重不全者慎用。
  重癥糖尿病、脂質代謝障礙者禁用。
  禁與維生素A同服。
  酗酒者慎用。  
  避免強烈日光或紫外光過度照射。
  【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。 
  【兒童用藥】
  對兒童的安全性尚不清楚,過量服藥可產生骨骼改變,如兒童骨骺盤的早熟融合。
  【老年用藥】肝、腎功能不全者慎用。
  【藥物相互作用】
  1.與異維A酸、與四環素類抗生素合用時,可導致“假性腦瘤”引起腦壓增高,頭痛和視力障礙。
  2.與維生素A合用時,可產生維生素A過量的相似癥狀。
  3.與甲氨蝶呤合用時可使后者的血藥濃度增加而加重肝臟的毒性,維胺酯與異維A酸結構近似,亦應避免與上述藥物同時使用。
  【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。
  【藥理毒理】
  本品為維A酸衍生物,結構式近似全反式維A酸,作用機制與13—順維A酸及芳香維A酸較相似;但副作用較全反式維A酸輕。口服具有調節和控制上皮細胞分化與生長,抑制角化,減少皮脂分泌,抑制角質形成細胞的角化過程,使角化異常恢復正常,抑制痤瘡丙酸菌的生長,并有調節免疫及抗炎作用。
  【藥代動力學】
  本品口服后大部分經腸道吸收,經肝、膽代謝后由尿、便排出。健康男性空腹單次口服本品10mg,達峰時間為2.612小時±0.778小時,血藥峰濃度為17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)為2.378小時±0.871小時。
  【貯藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
  【包裝】鋁塑包裝,10粒/板,2板/盒或12粒/板,2板/盒 12粒/板,5板/盒。
  【有效期】暫定24個月
  【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0165)-2002
  【批準文號】國藥準字H50021842
  【生產企業】
  企業名稱:重慶華邦制藥有限公司
  生產地址:重慶市渝北區人和星光大道69號
  郵政編碼:401121
  咨詢電話:023-67034120    800-8070618(需使用固定電話撥打)
  傳真號碼:023-67886970
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