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維A酸乳膏

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英文名稱:
Tretinoin Cream
漢語拼音:
Wei A Suan Rugao
貯 藏:
遮光、密封、在陰涼(不超過20℃)處保存。
包 裝:
鋁管包裝,15g/支/盒,30g/支/盒。
有 效 期:
24個月
執行標準:
《中國藥典》2015年版二部
批準文號:
國藥準字H50021816
企業名稱:
重慶華邦制藥有限公司
生產地址:
重慶市渝北區人和星光大道69號
產品描述
  【藥品名稱】
  通用名稱:維A酸乳膏
  英文名稱:Tretinoin Cream
  漢語拼音:Wei A Suan Rugao
  【成份】
  本品主要成份為全反式維A酸,化學名稱:9,13-二甲基-7[-(1,1,5-三甲基-5-環己烯-6)-7,9,11,13-壬四烯-15酸]
  化學結構式:
  1
  分子式: C20H28O2
  分子量:300.44
  【性狀】本品為類白色至微黃色的乳膏。
  【適應癥】
  用于尋常痤瘡、扁平疣、黏膜白斑、毛發紅糠疹、毛囊角化病及銀屑病的輔助治療。
  【規格】0.1%
  【用法用量】外用。
  尋常痤瘡:每晚1次,于睡前將藥輕輕涂于患處。銀屑病、魚鱗病等皮疹位于遮蓋部位的可一日1-3次或遵醫囑。用畢應洗手。
  【不良反應】
  外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀,如灼感、紅斑及脫屑,可能使皮損更明顯,但同時表明藥物正在起作用,不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受,刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重,可在醫師指導下間歇用藥,或暫停用藥。
  【禁忌】
  妊娠起初3個月內婦女禁用。
  哺乳期婦女禁用。
  對本品任何成份過敏者禁用。
  眼部禁用。
  【注意事項】
  濕疹、曬傷、急性和亞急性皮炎、酒渣鼻患者不宜使用。
  不宜使用于皮膚皺折部位。
  用藥期間勿用其它可導致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑,以免加重皮  膚反應、導致藥物吸收增加及引起系統不良反應。
  日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解,動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力,因此本品最宜在晚間及睡前應用,治療過程應避免日曬,或采用遮光措施。
  本品不宜大面積應用,日用量不應超過20g。
  因本品有引起嚴重刺激和脫屑的可能,開始可采取隔天用藥或每3天用藥1次的治療方案;最好先采用濃度低的制劑,待耐受后再改用較高濃度的制劑。
  【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  妊娠起初3個月內婦女禁用;哺乳期婦女禁用,以免嬰兒經口攝入本制劑。
  【兒童用藥】兒童慎用。
  【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
  【藥物相互作用】
  與肥皂、清潔劑、含脫屑藥制劑(如過氧苯甲酰、雷瑣辛、水楊酸、硫磺)、含乙醇制劑(如剃須后搽洗劑)、異維A酸等共用,可加劇皮膚刺激或干燥作用。
  【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
  【藥理毒理】
  藥理作用
  維A酸顯著的藥理活性之一是誘導表皮增生,使顆粒層和棘細胞層增厚,受作用的表皮細胞可見到DNA合成和絲分裂指數增加。另一個重要作用是在表皮細胞分化后期通過影響K1、K10角蛋白酶解,影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過程及交聯包膜形成促進表皮顆粒層細胞向角質層分化。維A酸可顯著抑制實驗性粉刺生成,通過調節毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質栓,從而起到防止及消除粉刺皮損作用。
  維A酸可影響黑色素細胞的黑色素生成,對酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用,從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對正常人黑色素細胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無影響。
  當皮膚發生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創傷傷害時,維A酸可糾正或預防有害因素對真皮結締組織生化成分及形態結構引起的異常,刺激皮膚細胞外基質蛋白合成,在真皮上部加速形成新的結締組織帶,并可提高傷口部位的張力強度。維A酸對正常皮膚膠原合成無影響。此外,維A酸對白細胞趨化有抑制活性,從而起到抗炎作用。
毒理研究
  維A酸對皮膚有刺激性。實驗動物的皮膚反應較人反應顯著為重,可隨藥物濃度和給藥次數引起不同程度皮膚刺激性炎癥,紅腫、糜爛,削弱角質層屏障,使藥物吸收增加,引起系統毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒有上述嚴重反應。可能由于動物和人的皮膚結構差異及對維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關動物維A酸局部給藥的安全性資料及對臨床用藥安全性的預測意義應慎重評估。
  【藥代動力學】
  外用可有少量經皮膚吸收,吸收后與維生素A在體內的主要代謝產物和活性形式相同,它主要是在葡萄糖醛酸轉移酶的催化下生成葡萄糖醛酸酯代謝物而排出體外。約有外用量的5%隨尿排出。
  【貯藏】遮光、密封、在陰涼(不超過20℃)處保存。
  【包裝】鋁管包裝,15g/支/盒,30g/支/盒。
  【有效期】暫定24個月
  【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
  【批準文號】國藥準字H50021816
  【生產企業】
  企業名稱:重慶華邦制藥有限公司
  生產地址:重慶市渝北區人和星光大道69號
  郵政編碼:401121
  咨詢電話:023-67034120    800-8070618(需使用固定電話撥打)
  傳真號碼:023-67886970
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